本文根据“有信商务”实际办理经验撰写，未经同意，不得转载。
深圳医疗器械许可证备案登记。以前第二类医疗器械产品和现在的第三类医疗器械产品一样，都需要办理医疗器械经营许可证之后才可以合规经营。前几年，食品药监局为了简化资质申请流程，调整了第二类医疗器械产品的许可资质。经营第二类医疗器械产品的机构，在完成医疗器械备案登记之后就可以开展第二类医疗器械产品买卖。
现在咱们每天出门必戴的口罩就属于二类的医疗器械产品，售卖口罩这类医疗器械产品的机构，都是需要持有医疗器械备案登记证明的。新冠疫情的爆发，使得口罩在一段时间内成为了紧俏的医疗器械产品。很多医疗器械的公司，加大了口罩的生产力度，在保证居民消费所需的同时，也为企业带来了一定的收益。医疗器械行业的发展前景其实大家都看得到，医疗器械在人们的日常生活中出现的频次越来越高，很多家庭在配备家庭日用药的时候，也会配备一些偶尔用得上的医疗器械产品。
很多朋友看到了医疗器械行业的发展前景，开始向食品药监局申请医疗器械许可资质。深圳医疗器械经营备案登记需要满足的条件比办理深圳医疗器械经营许可证还是容易一些。需要满足以下几点需求：
1、 申请深圳医疗器械许可备案的机构需要有固定的经营场所，场地面积不能少于40平方米。
2、 医疗器械产品所需的仓储面积不能少于15平方米。特殊的医疗器械产品比如体外诊断试剂需要冷冻的存储环境；仓储问题可以交由有资质的第三方机构代劳，也是可以的。
3、 质量管理人员要求是本科以上学历、毕业专业要求是医疗器械、医学或者药学专业的；企业负责人也需要配备有一名；质量管理人员要求有两名以上，学历在高中以上即可。
4、 其他的企业名称、管理制度、企业章程等等这些小编就不一一细说。
深圳医疗器械许可证备案。在满足上述办理条件的情况下，申请机构就可以向深圳市各区域的食品药品监督管理局提交申请。食品药监局在核查申请机构的资质证书的真实合法性之后，就会做出结果结案。通过审批的机构将完成深圳医疗器械经营许可备案。对于想经营二类医疗器械产品的机构，走完这一步，就可以合规正式开展业务活动了。
有信商务，专业办理深圳医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可备案登记，在这一行业积累的实际办理经验已经有十年时间，有任何想咨询的办理细节问题都可以与小编私下联系沟通交流。